Clavaseptin

• Amoxicilina (en forma de trihidrato) 40 mg; ácido clavulánico (en forma de sal potásica) 10 mg; óxido de hierro marrón (E172) 0,095 mg.
• Amoxicilina (en forma de trihidrato) 200 mg; ácido clavulánico (en forma de sal potásica) 50 mg; óxido de hierro marrón (E 172) 0,475 mg.
• Amoxicilina (en forma de trihidrato) 400 mg; ácido clavulánico (en forma de sal potásica) 100 mg; óxido de hierro marrón (E 172) 0,950 mg.

Propiedades farmacodinámicas:
• La amoxicilina es una aminobencilpenicilina de la familia de los betalactámicos que evita la formación de la pared celular bacteriana interfiriendo en la etapa final de la síntesis de peptidoglicano.
• El ácido clavulánico es un inhibidor irreversible de las betalactamasas intracelulares y extracelulares protegiendo a la amoxicilina de la inactivación producida por las mismas.
• Amoxicilina/clavulanato tienen un amplio espectro antibacteriano incluyendo cepas productoras de betalactamasas tanto Gram (+) como Gram (-) aerobios, anaerobios facultativos y anaerobios estrictos.
Puntos de corte amoxicilina/ácido clavulánico (NCCLS/2002):
Staphylococci: Sensibles: MIC <4/2 μg/ml, resistentes: MIC >8/4 μg/ml.
Otros organismos: Sensibles: MIC <8/4 μg/ml, resistentes: MIC >32/16 μg/ml.
La combinación amoxicilina/ácido clavulánico en proporción 2/1 ha mostrado los siguientes datos de sensibilidad en infecciones periodontales en perros en Europa (aislados en el año 2002 en Francia, Alemania y Bélgica):
– Streptococcus spp.: MIC₉₀: 0,4/0,2 μg/ml.
– Pasteurellaceae: MIC₉₀: 0,4/0,2 μg/ml.
– Escherichia coli: MIC₉₀: 5,3/2,6 μg/ml.
– Enterobacteriaceae: MIC₉₀: 22,6/11,3 μg/ml, excepto para Enterobacter spp.

– Pseudomonadaceae: MIC₉₀: 147,0/73,5 μg/ml.
Enterobacter spp.: MIC₉₀: 49,6/24,8 μg/ml.
• Las resistencias aparecen fundamentalmente en Pseudomonadaceae (81,25%) y en Enterobacter spp. (55,5%).
La combinación amoxicilina/ácido clavulánico en proporción 2/1 ha mostrado los siguientes datos de sensibilidad en infecciones de la piel en gatos, incluyendo heridas y abscesos, en Europa (aisladas en el año 2002 en Francia, Alemania y Bélgica):
– Pasteurellaceae: MIC₉₀: 0,66/0,3 μg/ml.
– Staphylococcaceae: MIC₉₀: 0,4/0,2 μg/ml.
– Streptococcaceae: MIC₉₀: 0,4/0,2 μg/ml.
– Escherichia coli: MIC₉₀: 7,0/3,5 μg/ml.
– Enterobacteriaceae: MIC₉₀: 39,4/19,7 μg/ml.
• Sólo el 1,5% de todas la cepas aisladas mostraron resistencia.
La resistencia a los antibióticos betalactámicos está principalmente mediada por las betalactamasas, las cuales hidrolizan antibióticos como la amoxicilina.

Propiedades farmacocinéticas:
Tras la administración oral a la dosis recomendada en perros y gatos, la absorción de amoxicilina y ácido clavulánico es rápida. En perros, la concentración plasmática máxima de amoxicilina es de 8,5 μg/ml y se alcanza en 1,4 h y la concentración plasmática máxima de ácido clavulánico es de 0,9 μg/ml y se alcanza en 0,9 h.
En gatos, la concentración plasmática máxima de amoxicilina es de 6,6 μg/ml y se alcanza en 1,8 h y la concentración plasmática máxima de ácido clavulánico es de 3,7 μg/ml y se alcanza en 0,75 h. La eliminación es también rápida.
• Después de la administración repetida de las dosis recomendadas en perros y gatos, no se produce acumulación de amoxicilina o ácido clavulánico y el estado estacionario se alcanza rápidamente tras la primera administración.

La actividad bactericida de la amoxicilina puede verse reducida por el uso simultáneo de sustancias bacteriostáticas como macrólidos, tetraciclinas, sulfonamidas y cloranfenicol.

Perros: Tratamiento o tratamiento adyuvante de infecciones periodontales causadas por bacterias sensibles a amoxicilina en combinación con ácido clavulánico, por ejemplo, Pasteurella spp., Streptococcus spp. y Escherichia coli.
Gatos: Tratamiento de infecciones de piel (incluidas heridas y abscesos) causadas por las siguientes bacterias sensibles a amoxicilina en combinación con ácido clavulánico, por ejemplo, Pasteurella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. y Escherichia coli.

• No usar en caso de hipersensibilidad a penicilinas o a otras sustancias pertenecientes al grupo betalactámicos.
• No administrar a jerbos, cobayas, hámsteres y conejos y utilizar con precaución en otros herbívoros pequeños.

• Pueden aparecer vómitos y diarreas. El tratamiento puede ser interrumpido dependiendo de la gravedad de los efectos adversos observados y la evaluación beneficio/riesgo realizada por el veterinario.
• Pueden observarse reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas en la piel, anafilaxia). En estos casos, se debe suspender la administración e iniciarse un tratamiento sintomático.

La dosis recomendada del producto es 10 mg de amoxicilina/2,5 mg de ácido clavulánico por kg dos veces al día vía oral en perros y gatos, o 1 comprimido/4 kg/12 h de acuerdo con la siguiente tabla:

Duración del tratamiento:
– 7 días para el tratamiento de infecciones periodontales en perros.
– 7 días para el tratamiento de infecciones en la piel en gatos (incluidas heridas y abscesos). El estado clínico del animal debe ser reevaluado tras los 7 días y se prolongará el tratamiento 7 días más si fuera necesario.
• Para asegurar la correcta dosificación, el peso del animal debe determinarse con la mayor precisión posible para evitar infradosificaciones.
Sobredosificación: A dosis tres veces superiores a las recomendadas administradas durante 28 días, se observó una disminución de los niveles de colesterol y vómitos en gatos y diarreas en perros. En el caso de sobredosis se debe iniciar tratamiento sintomático.

• En animales con la función hepática y renal deteriorada, el uso del producto debe ser sometido a una evaluación beneficio/riesgo por el veterinario y evaluar la dosis a administrar cuidadosamente.
• Junto con lo indicado en la sección «contraindicaciones», usar con cuidado en otros pequeños herbívoros de compañía (no productores de alimento).
• El uso del producto debe basarse en estudios de sensibilidad bacteriana.
• Las penicilinas y cefalosporinas pueden causar hipersensibilidad (alergia) tras su inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a penicilinas puede dar reacciones cruzadas con cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ocasionalmente ser serias.
• No manejar este producto si usted es alérgico o ha sido avisado para no trabajar con estos productos.
• Manejar este producto con especial cuidado para evitar exposiciones, tomando todas las precauciones recomendadas.
• Si usted desarrolla síntomas tras la exposición, como picor en la piel, consulte a su médico y muéstrele este prospecto.
• Hinchazón en la cara, labios u ojos o dificultad para respirar son síntomas más serios y requieren atención médica urgente.
• Lávese las manos después de administrar el producto.
Utilización durante la gestación y la lactancia: La seguridad del producto no ha sido establecida durante la gestación y la lactancia. En estudios de laboratorio en ratas no se han evidenciado efectos teratogénicos, fetotóxicos o maternotóxicos. Sólo debe utilizarse tras la evaluación beneficio/riesgo por parte del veterinario.

• Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
• Almacenar en el embalaje original.
• Periodo de validez: 2 años.

Envases de

• 100 comprimidos 50 mg (10 blísteres de 10 comprimidos)
• 100 comprimidos 250 mg (10 blísteres de 10 comprimidos)
• 100 comprimidos 500 mg (10 blísteres de 10 comprimidos)
• GATOS 100 comprimidos 62.5 mg (10 blísteres de 10 comprimidos)